廣東海洋大學法政學院徐娟在《甘肅政法大學學報》2024年第1期上發(fā)表題為《智慧醫(yī)療運行風險防控的法治化策略》的文章中指出：

人工智能對醫(yī)療領域的影響將是開創(chuàng)性的、變革性的、顛覆性的。在這個信息化時代，醫(yī)學自身正在從傳統(tǒng)行為意識向高科技智能發(fā)生巨大轉變。智慧醫(yī)療是在AI技術與醫(yī)療融合基礎上發(fā)展起來的。智慧醫(yī)療致力于在信息化基礎上對海量醫(yī)療信息的價值進行獲取和分析。隨著社會結構的不斷更新和人的需求逐步提升，數(shù)字時代的醫(yī)療范式走向互聯(lián)網(wǎng)化、個體化和民主化，智慧醫(yī)療在推動醫(yī)療模式轉型的同時，也帶來醫(yī)療理念的全方位轉變，具體體現(xiàn)在：臨床信息化向區(qū)域醫(yī)療信息化的轉變；以疾病為中心到以患者為中心的轉變；基礎醫(yī)療管理到定制個性化醫(yī)療管理的轉變；從有病治病向未病保健轉變。

數(shù)字智能在助力智慧醫(yī)療飛速發(fā)展的同時，不僅帶來了智慧醫(yī)療數(shù)字化轉型中的理念和醫(yī)療模式的轉變，也帶來了諸多困境和挑戰(zhàn)：第一，智慧醫(yī)療的技術風險及限制。智慧醫(yī)療系統(tǒng)的良性運行依賴于安全規(guī)范的智能技術，技術環(huán)境是智慧醫(yī)療的關鍵促成因素。技術的不安全和不規(guī)范是導致智慧醫(yī)療潛在風險的主要因素；第二，智慧醫(yī)療加劇現(xiàn)實的不平等。算法數(shù)據(jù)的不全面及企業(yè)對商業(yè)利益的追求導致算法偏見。數(shù)據(jù)智能在智慧醫(yī)療領域的運用也可能令少部分掌握數(shù)據(jù)和技術的群體有機會實行“數(shù)據(jù)霸權”，造成新的“數(shù)字鴻溝”，從根本上造成不平等、不公正的現(xiàn)象；第三，智慧醫(yī)療法律保障的不健全。智慧醫(yī)療對應的應用場景豐富，其全產(chǎn)業(yè)鏈對應產(chǎn)品繁多、覆蓋面廣、涉及細節(jié)多，但大數(shù)據(jù)與云計算等數(shù)字技術操控的數(shù)據(jù)安全、信息管理、知識產(chǎn)權等領域的法律法規(guī)還不夠完善，由此給智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展帶來的潛在風險不容忽視。完善的法律法規(guī)和倫理框架為智慧醫(yī)療的健康有序發(fā)展提供了制度支撐；第四，技術操控下的患者權利救濟困境，包括智慧醫(yī)療語境下數(shù)字弱勢群體權利保障困境和智慧醫(yī)療的歸責不確定性。

智慧醫(yī)療運行中需要秉持以人為本、永續(xù)發(fā)展、多元包容的核心價值，在堅持尊重人類自主原則、預防傷害原則、公平原則及可解釋性原則的基礎上，從保證智慧醫(yī)療技術安全、實現(xiàn)智慧醫(yī)療普惠共享、完善智慧醫(yī)療法律保障和暢通患者權利救濟渠道四個方面，探索賦權患者的智慧醫(yī)療風險法治化防控策略。智慧醫(yī)療需要在滿足個體化醫(yī)療設計和標準化醫(yī)療行為的同時，以患者需求為中心，通過賦權患者，使患者成為自身健康的積極參與者和決定者。