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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2款創(chuàng)新藥上市

2022-07-01 15:18:54 來源:人民網(wǎng)
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-標(biāo)準(zhǔn)+

人民網(wǎng)北京7月1日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥非奈利酮片(商品名:可申達(dá)/Kerendia)上市。

據(jù)悉,該藥適用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者(腎小球?yàn)V過率估計(jì)值[eGFR]bd0de973c2c66cbf0c08923b2486529.png25 至<75 mL/min/1.73 m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。

非奈利酮是一種非甾體類、選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑。MR在腎臟、心臟和血管中均有表達(dá),非奈利酮可減輕MR過度激活介導(dǎo)的炎癥和纖維化。該藥品的上市為2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者提供了新的治療選擇。

另外,國(guó)家藥監(jiān)局近日通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市。該藥適用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

瑞維魯胺是一種雄激素受體(AR)抑制劑,可競(jìng)爭(zhēng)性抑制雄激素與AR結(jié)合,從而抑制AR核移位及DNA結(jié)合,降低AR介導(dǎo)的基因轉(zhuǎn)錄。該品種上市為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。

編輯:邢國(guó)涵