◎文 《法治日報(bào)》記者 辛紅 《法人》見習(xí)記者 姚瑤

幾年前還在高速擴(kuò)張的藥店，如今放慢了腳步，無論是連鎖藥店還是單體藥店，虧損、裁員、閉店成為了許多藥店經(jīng)營者不得不面對的殘酷現(xiàn)實(shí)。公開數(shù)據(jù)顯示，2024年，全國關(guān)閉零售藥店約3.9萬家，零售藥店數(shù)量首次進(jìn)入負(fù)增長階段；2025年第一季度，全國藥店凈減少約3000家。

零售藥店似乎正在迎接寒冬，而寒冷的背后則是產(chǎn)業(yè)趨向合規(guī)的必經(jīng)之路。一場從瘋狂擴(kuò)張到價(jià)值重構(gòu)的生存戰(zhàn)，正在悄然上演。

零售藥店進(jìn)入深度調(diào)整期

近日，黑龍江省佳木斯市的一家連鎖藥店貼上了招租啟事，周圍居民告訴《法人》記者，該藥店已經(jīng)開了很多年，幾個(gè)月前，店員突然告訴前去買藥的消費(fèi)者，購買藥品不能再使用醫(yī)保支付。問及理由，店員便含糊其辭，稱“現(xiàn)在很多藥店都不可以刷醫(yī)?！?，但并未具體說明停止醫(yī)保支付的原因?？墒蔷用裣蛴浾叻从常呛芏噙B鎖藥店依然可以使用醫(yī)保支付，該店不能使用醫(yī)保是因?yàn)楸蝗∠酸t(yī)保定點(diǎn)資格。此后的幾個(gè)月，該店顧客人數(shù)驟減，沒過多久，該店就以關(guān)門告終。

這并非個(gè)例，記者了解到，近兩年，多地藥店出現(xiàn)倒閉的現(xiàn)象。浙江省寧波市某連鎖藥店店員告訴記者，該地今年已經(jīng)有至少5家藥店關(guān)門，而她所在的藥店，每天的顧客也不多。位于江蘇省的某藥店員工告訴記者，他感覺自己的工作朝不保夕，幾個(gè)月間，他所在的藥店已經(jīng)裁掉了4人。

今年8月，中康科技商用數(shù)據(jù)事業(yè)部總經(jīng)理廖洪惠表示，在盈利壓力下，各大連鎖藥店紛紛放緩擴(kuò)張節(jié)奏，關(guān)閉虧損、低效門店成為普遍現(xiàn)象，藥品零售行業(yè)正處于深度調(diào)整期。

記者梳理了6家上市連鎖藥店品牌（老百姓、一心堂、益豐藥房、大參林、漱玉平民、健之佳）已發(fā)布的半年財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，今年上半年，6家企業(yè)均優(yōu)化了門店網(wǎng)絡(luò)布局，雖然多數(shù)企業(yè)門店數(shù)量為凈增，但總體看來，企業(yè)放緩了擴(kuò)張步伐，紛紛作出策略性調(diào)整。

具體來看，老百姓新增門店數(shù)量最多達(dá)到504家，但門店的關(guān)閉數(shù)量也最多，調(diào)整關(guān)閉門店達(dá)到396家，截至報(bào)告期末，門店數(shù)量為15385家，凈增門店108家。同樣表現(xiàn)優(yōu)異的是大參林，新開自建門店152家，加盟門店413家，雖然關(guān)閉門店數(shù)量高達(dá)285家，但截至報(bào)告期末，門店數(shù)量為16833家，成為以上連鎖企業(yè)中門店數(shù)量最多的品牌，其凈增門店數(shù)量也高達(dá)280家，位于榜首。

與報(bào)告期初相比，也有門店數(shù)量減少的品牌。一心堂關(guān)閉門店數(shù)量達(dá)241家，搬遷門店數(shù)量有88家，期末門店數(shù)量11372家，門店數(shù)量凈減少126家，是上述企業(yè)中凈減少數(shù)量最多的品牌；健之佳因發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營策略調(diào)整關(guān)閉門店60家，期末門店總數(shù)為5464家，凈減少22家。此外，截至報(bào)告期末，益豐藥房關(guān)閉門店272家，漱玉平民調(diào)整關(guān)閉門店122家。

由此看來，目前藥品零售行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入結(jié)構(gòu)性增長的新階段，不再是過去靠規(guī)模擴(kuò)張驅(qū)動(dòng)的粗放式增長，而是整體增速趨于平穩(wěn)的深度調(diào)整期。

藥店銷售亂象頻生

消費(fèi)者王陽告訴記者，他近幾年很少去零售藥店買藥，因?yàn)樽盍钏y以接受的就是藥店的推銷。他說，每次去藥店買藥如同逛商場，每走一步都有店員跟著，想買一盒幾元錢的感冒藥，店員立即推薦單價(jià)幾十元的，甚至一些藥品的生產(chǎn)廠家都沒有聽說過。“更過分的是，他們還經(jīng)常推銷保健品，有一次我想買一個(gè)去火的藥，店員說我因?yàn)樯匣饘?dǎo)致皮膚不好，推薦我買一瓶魚油，每天將其擦在臉上，可以幫助祛痘。”

不少消費(fèi)者反映，藥店推銷的現(xiàn)象屢見不鮮。曾經(jīng)做過藥店實(shí)習(xí)生的小彤（化名）告訴記者，由于藥品毛利非常低，藥店不得不要求員工推銷藥品，如果員工不主動(dòng)推銷，可能面臨處罰。“有的藥店會(huì)通過監(jiān)控檢查員工工作情況，單體藥店還好，連鎖藥店通常會(huì)制定任務(wù)，如果不達(dá)標(biāo)，那么該店就要被罰款，會(huì)直接影響員工的工資。我曾經(jīng)因?yàn)殡y以完成任務(wù)，只能叫家人幫我去藥店買藥?！?/p>

曾經(jīng)在藥店工作的李璐（化名）向記者分析，有些藥店閉店是因?yàn)樘潛p；有些藥店閉店則是因?yàn)檫`法違規(guī)，觸及了安全底線。據(jù)她透露，部分藥店存在不合規(guī)的現(xiàn)象，例如，某些銷售處方藥和甲類非處方藥的藥店沒有配備執(zhí)業(yè)藥師，或者個(gè)別藥店執(zhí)業(yè)藥師的證件都是掛靠的，證件與本人不是同一個(gè)人，甚至還出現(xiàn)了“回流藥”等問題。

與藥品推銷相比，“回流藥”的危害性更大。“回流藥”是指不法分子通過醫(yī)保報(bào)銷或其他渠道低價(jià)獲取，經(jīng)過非法回收，再次進(jìn)入市場銷售的藥品。這些藥品來源渠道不明，且未嚴(yán)格按照溫濕度要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸，質(zhì)量無法保障，存在安全隱患，可能導(dǎo)致藥品失效，延誤病情，或者產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至危及生命。

今年6月，國家醫(yī)保局會(huì)同最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡栴}專項(xiàng)整治，以“藥品追溯碼異常”線索為重要抓手，分3個(gè)階段對定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)涉嫌倒賣“回流藥”等突出問題開展全面排查，10月至12月將開展第三階段集中攻堅(jiān)行動(dòng)。

江蘇萬謀律師事務(wù)所主任上官丙權(quán)對記者表示，“回流藥”不僅涉及行政責(zé)任，還會(huì)涉及刑事責(zé)任。在此問題之上，還進(jìn)一步存在“假藥”害人、“過期藥”誤人、“錯(cuò)藥”殺人和“騙?！笨尤说认鄳?yīng)的問題?！盎亓魉帯钡拇嬖?，危害社會(huì)，正常購銷的市場秩序嚴(yán)重?cái)_亂，本該救命用的醫(yī)?；鸨簧贁?shù)不法分子不斷啃食，最為可惡的是，經(jīng)過藥販子的“黑手”，“良藥”可能變成“毒藥”，廣大人民群眾的用藥安全將難以得到保障。

上官丙權(quán)表示，執(zhí)業(yè)藥師證件掛靠也是絕不允許的。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》第三十四條規(guī)定：“嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予注冊，構(gòu)成犯罪的，移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰?！?/p>

“近幾年，隨著醫(yī)保部門飛行檢查覆蓋范圍的擴(kuò)大，一些不合規(guī)的藥店被處罰甚至被取消了醫(yī)保定點(diǎn)資格?！崩铊幢硎?。

三生制藥集團(tuán)合規(guī)總監(jiān)陳明鑫公開表示，隨著兩票制（是指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，且每個(gè)品種的一級經(jīng)銷商不得超過兩個(gè)）、集采、醫(yī)保分級診療等政策的深入實(shí)施，藥品流通渠道的合規(guī)性建設(shè)必將成為行業(yè)發(fā)展的重中之重，零售終端的規(guī)范化管理也將迎來前所未有的關(guān)注。

零售藥店謀求轉(zhuǎn)型

當(dāng)線下藥店在陣痛中調(diào)整時(shí)，在新技術(shù)、新動(dòng)能的驅(qū)動(dòng)下，“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的趨勢重塑藥品流通行業(yè)生態(tài)布局，醫(yī)藥電商行業(yè)逐步進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展階段。2025年，中國醫(yī)藥電商市場迎來結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)折點(diǎn)。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，O2O醫(yī)藥配送市場規(guī)模同比增長35.2%，GMV突破1200億元。艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，隨著網(wǎng)售處方藥逐漸放開等一系列規(guī)范政策的頒布，醫(yī)藥電商市場迎來巨大機(jī)遇，市場將進(jìn)一步滲透，預(yù)計(jì)2026年市場規(guī)模有望增至3410.2億元。

近日，京東健康發(fā)布2025年中期業(yè)績公告。2025年上半年，京東健康總收入為人民幣353億元，同比增長24.5%。截至6月30日，京東健康在過去12個(gè)月的年度活躍用戶數(shù)量突破兩億，第三方合作商家數(shù)量超過15萬家，京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院日均問診單量超過50萬。

而阿里健康2025財(cái)年業(yè)績公告顯示，截至3月31日，阿里健康實(shí)現(xiàn)營收305.98億元，同比增長13.2%；凈利潤14.32億元，同比增長62.2%；調(diào)整后凈利潤達(dá)19.5億元，同比增長35.6%。

面對沖擊，要想存活下去，藥店經(jīng)營者必須積極尋求轉(zhuǎn)型。事實(shí)上，部分頭部連鎖上市藥店早已看到線上零售的商機(jī)，多年前就開始布局線上業(yè)務(wù)。

2013年10月，益豐大藥房電子商務(wù)平臺成功上線運(yùn)營并啟動(dòng)門店管理系統(tǒng)重構(gòu)項(xiàng)目，公司研發(fā)并推出了適合未來幾年擴(kuò)張需求的新門店管理系統(tǒng)。

2014年大參林成立電商事業(yè)部，2015年年初建立官方商城，并在天貓、京東、一號店等多個(gè)平臺進(jìn)行銷售。2025年半年報(bào)顯示，上半年，公司完成一系列變革后，線上業(yè)務(wù)規(guī)模實(shí)現(xiàn)了快速增長，毛利率及凈利率均穩(wěn)步提升。專業(yè)線上運(yùn)營團(tuán)隊(duì)將頭部連鎖與中小連鎖和單體藥店的運(yùn)營差距進(jìn)一步拉大，推動(dòng)市場集中度加速提升。

不過，在線上售藥也并非易事，企業(yè)還要注意相關(guān)法律風(fēng)險(xiǎn)。上官丙權(quán)介紹說，在線上平臺銷售藥品的企業(yè)或個(gè)人必須獲得《藥品經(jīng)營許可證》，否則就屬于違法售藥行為，按照規(guī)定需要承擔(dān)貨值15至30倍罰款的法律風(fēng)險(xiǎn)。

“處方審核也存在一些亂象，有些平臺處方審核形同虛設(shè)，‘先藥后方’十分常見，還有的違規(guī)展示處方藥信息，偷換包裝銷售非法藥品?！鄙瞎俦麢?quán)表示，線上購藥因便捷高效成為很多患者的新選擇，但部分電商平臺處方藥銷售極不合規(guī)，嚴(yán)重威脅消費(fèi)者的用藥安全。他提示企業(yè)不可銷售禁藥、假藥，消費(fèi)者也要注意醫(yī)保濫用和信息泄露等風(fēng)險(xiǎn)。

三生制藥集團(tuán)合規(guī)總監(jiān)陳明鑫對記者表示，隨著兩票制、集采、醫(yī)保分級診療等政策的深入實(shí)施，零售終端以及醫(yī)藥電商的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)顯著上升，醫(yī)藥電商的迅猛發(fā)展帶來新的監(jiān)管挑戰(zhàn)。例如，線上處方流轉(zhuǎn)的真實(shí)性、藥品配送的全程可追溯、患者隱私數(shù)據(jù)的保護(hù)等問題。隨著監(jiān)管科技的應(yīng)用升級，零售藥店需建立覆蓋采購、儲(chǔ)存、銷售、配送的全流程合規(guī)體系，強(qiáng)化藥品追溯碼管理、在線問診與審方合規(guī)性審查、消費(fèi)者用藥安全指導(dǎo)等環(huán)節(jié)。

與大型連鎖藥店相比，中小型零售藥店難以布局線上業(yè)務(wù)。記者了解到，很多零售藥店更希望通過提升服務(wù)，來提高線下門店的活躍度。

黑龍江省佳木斯市多個(gè)藥店為消費(fèi)者辦理會(huì)員卡，消費(fèi)者買藥可得積分，當(dāng)積分達(dá)到相應(yīng)等級后，消費(fèi)者將獲贈(zèng)毛巾、紙抽、高壓鍋等實(shí)物。近日，多個(gè)藥店又改為會(huì)員可直接享受藥品打折，以此吸引消費(fèi)者到線下藥店購藥。

某知名中醫(yī)藥店推出藥食同源產(chǎn)品，如面包、粥、奶茶等，將食材融入早餐、下午茶等場景。

多個(gè)城市藥店不斷提升服務(wù)意識，從以“銷售藥品”向“藥事服務(wù)”轉(zhuǎn)型，例如，推出消費(fèi)者可以到線下藥店免費(fèi)量血壓、免費(fèi)聽健康講座等活動(dòng)，目的就是為了與消費(fèi)者建立聯(lián)系，方便追蹤用藥，提供用藥指導(dǎo)、健康咨詢等服務(wù)。

北京市康達(dá)（西安）律師事務(wù)所高級合伙人慕麗表示，《藥品經(jīng)營許可證》是藥店服務(wù)的基礎(chǔ)，其提供的用藥咨詢、不良反應(yīng)評估等建議需要基于其專業(yè)資格。提供免費(fèi)的血壓、血糖測量等便民服務(wù)，其使用的儀器需要進(jìn)行備案并定期校準(zhǔn)，店員也需要接受基礎(chǔ)培訓(xùn)以防誤導(dǎo)消費(fèi)者?！八幨路?wù)”的轉(zhuǎn)型并未改變藥店的根本資質(zhì)，在一定程度上是對原有資質(zhì)的深度激活，但也需要確保服務(wù)拓展不觸碰“非法行醫(yī)”的紅線。

“例如，使用具有醫(yī)療器械注冊證的診斷設(shè)備（如特定型號的血常規(guī)分析儀），并出具帶有臨床診斷指向性結(jié)論的報(bào)告?！蹦禁惐硎?，此行為在某些情況下可能被認(rèn)定為醫(yī)療行為，需謹(jǐn)慎對待，而健康講座的核心則在于區(qū)分“健康信息咨詢”“醫(yī)療咨詢”和“診療行為”，咨詢和講座內(nèi)容需要科學(xué)、準(zhǔn)確，不得夸大宣傳或誤導(dǎo)消費(fèi)者，也不得變相推銷特定藥品或保健品。

零售藥店迎合規(guī)挑戰(zhàn)

采訪中，多位專家提醒，藥店行業(yè)面臨的法律環(huán)境日益嚴(yán)格，醫(yī)保監(jiān)管和藥品安全監(jiān)管持續(xù)強(qiáng)化，藥店轉(zhuǎn)型需要注意合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2024年）》顯示，2024年，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)173.44萬家次，發(fā)現(xiàn)違規(guī)14.48萬家次；醫(yī)療器械檢查127.83萬家次，違規(guī)6.48萬家次。案件查處方面，藥品案件70885件、醫(yī)療器械37032件，其中貨值億元以上大案24件。檢查員隊(duì)伍擴(kuò)容，GMP、GSP等資格人數(shù)均增長，支撐了精細(xì)化監(jiān)管。

慕麗認(rèn)為，連鎖藥店需要注意上崗人員資質(zhì)和培訓(xùn)，確保各門店在營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在職在崗，負(fù)責(zé)處方審核與藥事服務(wù)。在舉辦各類促銷活動(dòng)、健康講座時(shí)，宣傳資料和講解內(nèi)容要提前審核，避免出現(xiàn)違規(guī)宣傳。同時(shí)在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面，要準(zhǔn)確判斷所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別，確保產(chǎn)品可追溯。

對于單體藥店，慕麗認(rèn)為雖然其自身規(guī)模較小，但仍要依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，配備具備相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。若經(jīng)營醫(yī)療器械，要完成醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或注冊以及經(jīng)營備案、許可，并確保人員能正確操作和使用醫(yī)療器械。此外，慕麗特別強(qiáng)調(diào)，要避免因成本壓力而忽視合規(guī)要求，不能為降低成本而忽視合規(guī)經(jīng)營。“例如，在采購藥品和醫(yī)療器械時(shí)，可通過優(yōu)化庫存管理、合理安排人員工作時(shí)間等方式，在保證合規(guī)的前提下降低經(jīng)營成本。同時(shí)，積極關(guān)注國家和地方針對單體藥店的扶持政策，合理利用政策資源促進(jìn)自身發(fā)展?！?/p>

若想實(shí)現(xiàn)零售終端規(guī)范化管理，就要從人員管理、藥品質(zhì)量管理、銷售管理、信息化管理等多個(gè)角度進(jìn)行規(guī)范。陳明鑫認(rèn)為，一方面，嚴(yán)選供應(yīng)商，審核藥品資質(zhì)文件，加強(qiáng)首營企業(yè)與品種審核，必要時(shí)實(shí)地考察。另一方面，依藥品特性分類儲(chǔ)存，設(shè)適宜溫濕度環(huán)境，定期盤點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，及時(shí)處理近效期與不合格藥品，防止流入市場。

對于醫(yī)保部門飛行檢查常態(tài)化，上官丙權(quán)認(rèn)為，藥店應(yīng)建立常態(tài)化法規(guī)培訓(xùn)體系，定期邀請監(jiān)管專家、法律專業(yè)人士等為員工解讀醫(yī)保政策動(dòng)態(tài)、法律法規(guī)等內(nèi)容，提升全員合規(guī)意識，使員工清楚了解哪些行為是合規(guī)的，哪些是違規(guī)的以及違規(guī)行為可能帶來的嚴(yán)重后果。還要模擬醫(yī)保飛行檢查場景，訓(xùn)練員工應(yīng)對數(shù)據(jù)調(diào)取、現(xiàn)場問詢等環(huán)節(jié)，讓員工熟悉飛行檢查的流程和要求，提高應(yīng)對飛行檢查的能力。

“還應(yīng)按照要求100%采集并上傳藥品追溯碼，杜絕賬實(shí)不符的現(xiàn)象，通過藥品追溯碼構(gòu)建大數(shù)據(jù)模型，實(shí)現(xiàn)對藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。利用智能系統(tǒng)監(jiān)測超量開藥、性別年齡與用藥邏輯矛盾等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常交易?！鄙瞎俦麢?quán)強(qiáng)調(diào)，藥店每日要備份醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)，防止系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)丟失等情況導(dǎo)致證據(jù)缺失，確保在飛行檢查時(shí)能夠提供完整、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。

陳明鑫認(rèn)為，藥品零售終端在政策變革中逐步成為核心環(huán)節(jié)，其合規(guī)性建設(shè)不僅是外部監(jiān)管的強(qiáng)制要求，更是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在需要。合規(guī)建設(shè)不僅能保障藥品安全，維護(hù)行業(yè)形象，更是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。只有加強(qiáng)合規(guī)性建設(shè)，才能在復(fù)雜的政策環(huán)境中穩(wěn)健前行，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。

審核｜惠寧寧 王婧 渠洋 

校對｜白馗 張雪慧 張波

來源｜《法人》雜志2025年09月總第259期