7月28日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱,公司與GlaxoSmithKline Intellectual Property(No.3)Limited和GlaxoSmithKline Intellectual Property(No.4)Limited公司(以下統(tǒng)稱“GSK”)達(dá)成協(xié)議,將HRS-9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利(不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)(不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))有償許可給GSK。
根據(jù)公告,GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元首付款。若所有項(xiàng)目均獲選擇權(quán)行使且所有里程碑均達(dá)成,恒瑞醫(yī)藥有望獲得基于成功開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售的里程碑付款,潛在總金額約120億美元。此外,恒瑞醫(yī)藥還將按協(xié)議收取分梯度的授權(quán)區(qū)域銷售提成。
受此消息影響,7月28日,恒瑞醫(yī)藥以漲停收盤,報(bào)62.04元/股,換手率2.56%,總市值達(dá)4118億元。
此次合作的核心資產(chǎn)HRS-9821是一款處于臨床開(kāi)發(fā)階段的PDE3/4抑制劑,用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的輔助維持治療。臨床前及早期臨床研究顯示,該藥物具有強(qiáng)效PDE3和PDE4抑制作用,可增強(qiáng)支氣管擴(kuò)張和抗炎效果,且具備開(kāi)發(fā)為干粉吸入制劑的潛力。根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥保留該藥物在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)的全部權(quán)利,僅將其他地區(qū)的全球獨(dú)家權(quán)利授權(quán)給GSK。除HRS-9821外,本次合作還涉及11個(gè)處于非臨床研究階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,覆蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域。
公告顯示,本協(xié)議的簽署有助于拓寬HRS-9821及多個(gè)腫瘤、呼吸等領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場(chǎng),為全球患者提供優(yōu)質(zhì)治療選擇,同時(shí)進(jìn)一步提升恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。
福州公孫策公關(guān)咨詢有限公司合伙人詹軍豪向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,恒瑞醫(yī)藥通過(guò)與GSK合作,可直接借助其覆蓋全球的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)與成熟推廣體系,有效突破海外市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘,縮短創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)的培育周期。同時(shí),保留本土核心市場(chǎng)自主權(quán)利,既能依托國(guó)內(nèi)醫(yī)療需求特點(diǎn)深耕主場(chǎng),又能通過(guò)海外合作收益反哺本土研發(fā),形成“內(nèi)外聯(lián)動(dòng)”的市場(chǎng)格局。
詹軍豪進(jìn)一步分析,本次合作模式為恒瑞醫(yī)藥提供了更優(yōu)解。由企業(yè)主導(dǎo)早期研發(fā)并保留核心市場(chǎng)權(quán)利,既確保了對(duì)項(xiàng)目研發(fā)方向的掌控力,又通過(guò)海外權(quán)益授權(quán)分?jǐn)偭烁哳~研發(fā)投入。而GSK通過(guò)引入不同階段的在研項(xiàng)目,既能快速補(bǔ)充自身管線,又可借助恒瑞醫(yī)藥的前期研發(fā)數(shù)據(jù)降低早期探索風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)雙方資源的高效互補(bǔ)。
需要注意的是,藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,最終HRS-9821和其他項(xiàng)目能否成功在海外獲批上市存在一定風(fēng)險(xiǎn)。此外,協(xié)議中所約定的未來(lái)基于成功開(kāi)發(fā)的里程碑等付款需要滿足一定的條件,最終選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款金額尚存在不確定性。
中國(guó)金融智庫(kù)特邀研究員余豐慧向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,此次“臨床階段資產(chǎn)授權(quán)+早期項(xiàng)目選擇權(quán)”的合作模式,既體現(xiàn)了國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可,也為本土藥企探索國(guó)際化路徑提供了可借鑒的范式——以自主研發(fā)能力為根基,通過(guò)分階段、分區(qū)域的權(quán)益合作,在保持核心競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)實(shí)現(xiàn)全球市場(chǎng)的高效滲透。但需注意,藥品研發(fā)的長(zhǎng)周期特性決定了合作成效需長(zhǎng)期驗(yàn)證,投資者應(yīng)理性看待短期市場(chǎng)反應(yīng)與長(zhǎng)期價(jià)值實(shí)現(xiàn)的關(guān)系。
編輯:范學(xué)偉